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    El medicamento adulterado es el que se aparta de las normas de calidad, potencia o pureza señaladas en su etiqueta o en su formula autorizada; contiene un cuerpo extraño o sustancias descompuestas; ha sido fabricado, envasado o conservado en malas condiciones higiénicas; por sus acondicionamientos, libera una sustancia nociva cualquiera; en su fabricación se ha empleado una sustancia que disminuye la calidad o la eficiencia, o en el que una sustancia ha sido total o parcialmente sustituida.
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